中文字幕乱码亚洲∧V日本1,国产偷v国产偷v亚洲高清,熟妇人妻一区二区三区四区,久久久精品国产SM调教网站

咨詢熱線
13918436367
ARTICLE/ 技術文章
首頁  >  技術文章  >  中試研發(fā)型凍干機的運作需要確認的事項

中試研發(fā)型凍干機的運作需要確認的事項

更新時間:2021-01-20瀏覽:1664次
   中試研發(fā)型凍干機的冷熱量交替,溫度范圍80℃~-65℃來回切換,并且與環(huán)境有密切的關系,使用環(huán)境不同,設備性能表現(xiàn)可能會有差異。而且凍干機設計的溫度探頭位置與制品位置是不一樣的,在開啟研發(fā)的時候,須要對設備有一個全面的了解,因此須對設備進行基本的驗證。
 
  中試研發(fā)型凍干機的運作需要確認的事項:
  1、確認產(chǎn)品的質(zhì)量目標及驗證風險
  制定驗證方案,找到凍干制劑過程與質(zhì)量相關直接或者間接的參數(shù)。
  例如:含水量終點判斷,就需要嚴格控制凍干機的泄漏率。批一致性,需要驗證板層的降溫性能以及溫度均一性能。
  當然如果對設備了解足夠?qū)I(yè),可以對凍干機的設計進行調(diào)整。
 
  2、產(chǎn)能、捕水量與裝量
  診斷試劑的特殊性,凍干試劑生產(chǎn)線建設啟動前,需要明確產(chǎn)品捕水量以及裝量:
  捕水量:指的是每批處理溶液的總量是多少
  裝量:凍干板層能裝多少。
  有部分客戶的試劑盒設計,就決定了只能選擇在位凍干的,如果不對設備或工藝做特殊的設計和驗證,使用標準設備來建設產(chǎn)線,性價比很難匹配。投入成本和運營成本之間的經(jīng)濟性,需要更加完善的規(guī)劃了。
 
  3、計算機驗證
  操作權限,過程數(shù)據(jù)記錄以及操作風險。確保每一批都符合質(zhì)量要求。一般凍干機實時記錄的數(shù)據(jù)有:板層進出口溫度、冷阱溫度、真空度等等參數(shù),這些記錄是作為產(chǎn)品質(zhì)量放行的依據(jù)。由于凍干試劑量都非常小,品溫探頭是無法放置,因此,在沒有制品溫度探頭的參考記錄,需要補充其簡介的參數(shù)并且有相關的驗證實驗和方法。
 
  4、確定產(chǎn)品實現(xiàn)工藝及設備要求
  大多數(shù)診斷試劑在出箱之后,都需要大量的操作,因此須要驗證整個操作過程是否有影響,并且有可行的監(jiān)控方案。

聯(lián)系電話:
021-33756119,840

微信掃一掃

少妇的渴望HD高清在线播放| 少妇饥渴偷公乱400章深夜书屋| 疯狂的交换小雅小姿1~6| 国产精品无码一区二区三区| 国产精品女同一区二区| 人妻少妇精品专区性色AV| 久久青青草原亚洲AV无码APP| 我控制不住我想要你| 国产成人精品亚洲日本在线观看| 久久久久久AV无码免费网站下载| 国产手机精品一区| 成年女人A毛片免费视频| 真人高清实拍女处被破的视频| 精品亚洲欧美无人区乱码| 无码人妻精品一区二区蜜桃色| 国产精品无码MV在线观看| 少妇BBWBBW性生话| 日韓無碼亞洲美女成人片| 日韩AV无码一区二区三区不卡| 无码人妻精品一区二区三区9厂| 亚洲AV乱码一区二区三区林ゆな| 国产产无码乱码精品久久鸭| 国产精品99久久精品爆乳| 内射人妻无码色AV麻豆| 99久久国产极品蜜臀AV酒店| 亚洲AV天堂AV在线成人播放| 欧美XXXX做受性欧美88| FREE性VIDEO另类重口| 97夜夜澡人人双人人人喊| 成人欧美一区二区三区在线视频| 日本爽快片18禁片免费久久| 扒开女人内裤猛进猛出免费视频| 日韩AV无码成人精品国产| 娇妻跪趴高撅肥臀出白浆| 亚洲精品无码高潮喷水A片软| 边亲边脱边捏胸视频| 久久免费看少妇高潮A片特无毒| 欧美大尺度做爰啪啪床戏片段| 精品一区二区久久久久久久网站| 艳肉观世音性三级| BBOX撕裂BASS俄罗斯|