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小規(guī)模生產(chǎn)凍干機(jī)

簡要描述:小規(guī)模生產(chǎn)凍干機(jī)
研發(fā)中心對(duì)凍干機(jī)新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調(diào)查人員認(rèn)為,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到商業(yè)生產(chǎn)的過程,缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。因此,他們強(qiáng)調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。

  • 產(chǎn)品型號(hào):L*A
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-04-30
  • 訪  問  量:2596
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詳細(xì)介紹

小規(guī)模生產(chǎn)凍干機(jī)設(shè)計(jì)特點(diǎn)

         L*a 系列產(chǎn)品設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)緊湊,所有組件集成于箱體內(nèi),并配有腳輪,方便移動(dòng)。真空、制冷系統(tǒng)及其他必要部件配置齊全,連接好公用設(shè)施即可使用。

先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念

         此系列產(chǎn)品為研發(fā)中心凍干工藝摸索提供了*解決方案。L*a配置了各種恰當(dāng)?shù)脑⒀b置及傳感器,用以控制溫度、壓力和時(shí)間,為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復(fù)性。

         該設(shè)備包括板式換熱器與其他高品質(zhì)元件配合,可保證我們的凍干機(jī)加熱冷卻速率達(dá)到1℃/分鐘(與工業(yè)型凍干機(jī)相同。)

         通過樣品腔與冷凝器間的閥門很容易實(shí)現(xiàn)過程優(yōu)化,此閥門用于壓力升測試和熱力學(xué)控制,使得凍干工藝優(yōu)化得以輕松實(shí)現(xiàn)。此閥門還可在冷凝器未滿載時(shí)不進(jìn)行除霜,直接裝卸產(chǎn)品。

         制冷系統(tǒng)可使冷凝器溫度達(dá)到-85℃,層板溫度達(dá)到-60℃。僅適用HFC環(huán)保制冷劑,使得環(huán)境不受到污染,同時(shí)可長期使用。

小規(guī)模生產(chǎn)凍干機(jī)靈活的應(yīng)用

         通過使用壓蓋裝置,層板間距可輕松調(diào)節(jié),適用于各種不同容量、尺寸、類型的瓶子。另外,凍干機(jī)側(cè)面留有一個(gè)接口,用于連接6口多歧管,可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。

為高級(jí)研發(fā)中心提供的*解決方案

的品質(zhì),出眾的工藝

         樣品腔和層板與工業(yè)型凍干機(jī)采用相同的結(jié)構(gòu)與材料。制造材質(zhì)都為316L不銹鋼且所有內(nèi)部組件都設(shè)計(jì)的易于清潔。冷凝器也為316L不銹鋼材質(zhì),配有電加熱快速除霜裝置。

         樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質(zhì)門,便于觀察整個(gè)凍干過程。

控制精準(zhǔn),溫度均一

         三明治式層板,內(nèi)有導(dǎo)熱硅油循環(huán)通道。此結(jié)構(gòu)使得產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)原位預(yù)凍及升華階段加熱時(shí),產(chǎn)品溫度的精準(zhǔn)控制。zui上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。

         通常,研發(fā)用凍干機(jī)的真空傳感器安裝在真空通道上,用來反映腔體內(nèi)的真空度。L*a 設(shè)備,真空傳感器位于腔體內(nèi),直接反映了樣品所在環(huán)境的實(shí)際真空度。這使得中試研究可獲得的放大效果。

控制系統(tǒng)

基于PLC控制

友好操作界面的

觸摸屏操控系統(tǒng)

         L*a系列凍干機(jī)主要的特點(diǎn)是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機(jī)型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機(jī)中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機(jī)中,可以zui大程度保證工藝的可靠性和可重復(fù)性,同時(shí)使該設(shè)備符合cGMP規(guī)范。

         通過人機(jī)界面(HMI)實(shí)現(xiàn)對(duì)凍干工藝的控制,主要包括:

         系統(tǒng)主要組件的信息顯示(閥門、電機(jī)、指示等)

         報(bào)警信息接收

         凍干周期工藝中參數(shù)的顯示

         消除誤操作的可能性

         通過對(duì)操作者的授權(quán)實(shí)現(xiàn)對(duì)系統(tǒng)的保護(hù)

         凍干工藝開發(fā)

    通過USB接口下載信息

用戶界面為一個(gè)非常顯眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色觸摸顯示屏。通過這個(gè)觸摸屏可快速輸入凍干工藝的各個(gè)參數(shù)。

Telstar 層流技術(shù)專家 西班牙Telstar集團(tuán)公司始建于1963年,創(chuàng)立之初至今,始終致力于生命科學(xué)設(shè)備,以及與醫(yī)藥行業(yè)緊密相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。

 
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